2025年4月16日，北京市市场监管局党组书记、局长高念东率队莅临北京艺妙GMP生产基地走访调研，深入了解企业基因细胞药物研发、临床和生产等情况。北京市药监局党组书记孙力光、副局长屈浩鹏，大兴区委常委、副区长安学军，副区长吴浩以及市市场监管局、市药监局、大兴区相关委办局负责同志一同参与调研。调研现场，公司创始人兼CEO何霆博士向高念东局长一行汇报了公司的发展历程、核心技术以及公司在血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病等多款在研产品管线的研发和临床进展。其中公司自研的首款CAR-T产品IM19针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤适应症，已于2024年提交的产品上市申请并获国家药监局的受理，有望于2025年底获批上市成为国内首款原研治疗晚期淋巴瘤的CAR-T产品，为我国数十万淋巴瘤患者带来新的希望。高念东局长听取汇报后，就基因细胞药物技术原理、肿瘤治疗前沿趋势及行业监管等问题与艺妙神州团队进行了深入交流。随后，在何霆博士的陪同下，高念东局长一行实地参观了生产基地CAR-T细胞生产制备GMP车间，详细了解质粒、慢病毒载体以及细胞制备等关键生产环节，对艺妙神州通过自主创新降低生产成本、提升治疗可及性的实力给予高度评价。

高念东局长表示，细胞与基因治疗是北京重点发展的方向之一，市市场监管局将协同相关部门不断优化政策供给和监管环境，致力于为企业打通创新成果转化提供有力保障。何霆博士表示，北京艺妙将继续深耕基因细胞药物这片充满无限可能的蓝海，不断拓展治疗领域，早日让更多北京创新成果惠及中国和全球患者！